Entenda como acontece a decisão da Anvisa sobre o uso emergencial das vacinas

15/1/2020   Está previsto para acontecer neste domingo, 17.01.2021, a Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa, que deve decidir sobre o uso emergencial de vacinas contra Covid-19, em caráter experimental. Na ocasião, a Diretoria da Anvisa deverá votar, separadamente, os pedidos de liberação da vacina desenvolvida em parceria entre a farmacêutica chinesa Sinovac e o Instituto Butantan, bem como […]

Medida Provisória dispensa licitação para compra de vacinas e insumos contra a Covid-19

8/1/2020 Em edição extra do Diário Oficial da União (DOU) publicada na noite da última quarta-feira (6), o Presidente da República editou a Medida Provisória (MP) nº 1.026 que permite ao poder público, dentre outras coisas, a compra de vacinas e insumos contra a Covid-19 com dispensa de processo de licitação, antes mesmo do registro […]

Anvisa authorizes emergency use of vaccine against COVID-19

12/29/2020   On December 10, the Brazil’s national sanitary regulator Anvisa approved a resolution which allows laboratories to request the authorization for experimental, emergency use of vaccines against COVID-19. The decision formalizes the announcement made on December 2, being the regulatory instrument that must be observed by the companies that develop the vaccines together with […]

A aprovação novelística da Lei de Diretrizes Orçamentárias de 2021

16/12/2020 Estadão – Blogs   Iniciado o mês de dezembro sem a instalação de uma comissão mista para apreciação do projeto da Lei de Diretrizes Orçamentárias (LDO), enviado em abril pelo Executivo, a aprovação da LDO ganha atenção e beira à urgência de sua tramitação. Essa urgência diz respeito a necessidade de sua votação e […]

ANVISA joins PIC/S

The National Health Surveillance Agency (ANVISA) has completed the process of joining the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). The Agency will become the 54th member of the international pharmaceutical inspection initiative and will now have the international recognition of excellence in Good Manufacturing Practices (GMP) inspections of drugs and pharmaceutical inputs for human use. PIC […]

Advances in granting Sanitary Authorization for Cannabis-based products

12/2/2020   Close to completing its first year, the rule that establishes the procedures for granting health authorization for the manufacture and import of Cannabis-based products for exclusively medical use, has been highlighted again. This is because, in recent months, there has been a growing movement of companies interested in obtaining authorization by Anvisa. Resolution […]